網上賣藥需要辦理什么資質?

作者: 日期:19-09-10, 05:12 PM 來源:

      

       近2年來,幾乎每個月都會接到客戶電話,咨詢網上賣藥需要辦理什么資質?自2017年3月份國家食品藥品監督管理局取消互聯網藥品交易服務資格證書A/B/C證后,一直沒有出臺新的政策。藥監局也在公開征集網上銷售藥品的管理辦法,要改成備案制,相對于之前的交易許可證審批流程要簡單一些。

       網上銷售藥品,肯定是互聯網行業一塊大蛋糕,很多互聯網企業想做網上交易藥品,也有很多企業打電話咨詢轉讓,收購交易許可證的,現在交易許可證在國家藥監局的系統中不能變更項目,可以先通過工商變更,藥品交易許可證視同變更。可藥品交易許可證只有5年有效期,現在做轉讓很快到期了,市面上轉讓的價格,從大幾百萬到上千萬價格不菲,現在收購一個變更的,也不合適。

       之前的互聯網藥品交易服務許可證是銷售藥品和醫療器械,現在分開審批,2018年3月1日國家藥監局對于醫療器械網上銷售給了明確的審批辦法,這1年多北京就審批了10多家通過互聯網向個人銷售醫療器械(下圖是北京市近期公示審批通過的)。

 

 

       根據醫療器械網上銷售的管理辦法主要是對于人員、網上銷售系統、法規這三個方面進行進行審查,其實藥品后期出臺管理辦法,也會主要對于這三點進行嚴格審查,如果想申請網上銷售藥品的企業,可以先參考醫療器械管理辦法。

     網上銷售藥品現在沒有明確的要求,根據現在網上銷售醫療器械、互聯網藥品交易服務許可證等信息來看,需要審批以下幾個資質:

1、軟件著作權(對于系統知識產品保護);

2、商標,商標是作為網站名稱和APP名稱的重要知識產品保護(叮當快藥幾乎申請所有的商標類別);

3、ICP,ICP全稱是增值電信業務經營許可證,幾乎所有的經營性網站都會審批;

4、EDI,EDI全稱是在線數據處理與交易,主要是針對第三方平臺辦理的資質,現在網上銷售醫療器械全稱叫:醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案,這個平臺備案要求,平臺本身不能賣醫療器械,只能提供一個網上交易場所,讓第三方企業入駐平臺銷售產品,其實這個銷售模式必須要辦EDI。

5、互聯網藥品信息服務資格證書,這個證的作用是向上網用戶提供有償或、無償的醫療器械或藥品信息服務,因此只要網上銷售藥品,都會涉及到信息服務,這個也是現在網上銷售醫療器械重要的前置審批之一。

       擁有這5個證書,您的企業以后想申請網上銷售藥品的許可證就是水到渠成的事情了,否則以上證書有些審批周期都要1年。

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